When information is precise, uniform, and regularly updated within an ecosystem, it can seamlessly traverse multiple platforms. This seamless flow drives efficient commerce, accelerates perf… Read More
The collaboration of the leading providers of Unique Device Identification (UDI) for global health authorities and RIMS compliance platform, supports global medical device companies. … Read More
Dove si registrano i dispositivi medici
La registrazione dei dispositivi medici nella banca dati Eudamed è uno dei nuovi doveri in carico ai Fabbricanti di dispositivi medici cos&i… Read More
Da quando applicare la codifica UDI
Dal 26 maggio 2021, data di entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745, il mondo dei dispositivi medici già in commercio si è diviso… Read More
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The European Databank on Medical Devices (EUDAMED) is an IT system developed by the European Commission to i… Read More
he EUDAMED’s 1st module is becoming compulsory from December 2020. All medical devices’ manufacturers, authorized representatives, importers, and other important actors… Read More
La linea guida MDCG 2022-08, emessa ad agosto 2022, lancia un allarme in merito alla possibilità che le scorte di dispositivi medici scarseggino a causa della complessità di re… Read More
“Nota ai fabbricanti per garantire la tempestiva conformità ai requisiti dell’MDR”. Questo è il titolo dell’MDCG 2022-11, l’ultima linea guida &nd… Read More
Eudamed gioca un ruolo centrale nel sistema di vigilanza pensato dal Regolamento. La maggior parte degli articoli relativi all’argomento (87, 88, parte dell’89 e 90), non saranno… Read More
Eudamed è il sistema informatico, sviluppato dalla Commissione Europea, in attuazione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. Il suo obbiettivo è fornire una foto… Read More
The leading telehealth solution providers around the world exhibit their excellence in remote delivery of healthcare services. They provide evaluation, diagnosis, and evaluation facilities t… Read More
Il Regolamento considera distributori e importatori come parte attiva della catena di fornitura di un dispositivo medico conforme.
Non si tratta di verificare il corretto funzionamento de… Read More
Finora la Svizzera ha partecipato al mercato interno dei dispositivi medici dell’Unione Europea attraverso un capitolo specifico dell’Accordo di mutuo riconoscimento (MRA) EU-Svi… Read More
Da passionale e un po’ rumorosa, l’Italia, ora timida e con occhiali spessi, è stata la prima ad alzare la mano. E la risposta ha spiazzato tutti.
Nel 2005 il Ministero… Read More
Nel momento in cui un prodotto è da considerarsi dispositivo medico, per poter essere venduto in Europa, deve essere marcato CE.
Non si tratta di una scelta: il concetto di “… Read More
Nel tentativo di fare chiarezza, segue una carrellata di informazioni chiave per quanto concerne la gestione dell’UDI per dispositivi medici. Questo articolo non ha la pretesa di esser… Read More