les bonnes pratique de distribution de médicaments
la distribution en gros desmédicaments se doit de garantir tout au long des différentes opérations qui la composent la mise en place de Bonnes Pratiques de Distribution :
Related Articles
v SYSTEME QUALITE DE DISTRIBUTION DE MEDICAMENT
Le système de gestion de la qualité doit englober la structure organisationnelle, les procédures, ainsi que les mesures nécessaires pour garantir que le produit livré conserve sa qualité et son intégrité et qu'il reste dans la chaîne d'approvisionnement légale au cours de son stockage et/ou de son transport.
v PERSONNEL
Une distribution en gros correcte des médicaments repose sur l’ensemble du personnel. Pour cette raison, il faut disposer d'un personnel compétent en nombre suffisant pour effectuer toutes les tâches dont est responsable le distributeur en gros. Les responsabilités individuelles doivent être clairement comprises par le personnel et formalisées.
Ainsi que tous le personnel doit avoir une formation qui respecte les exigences des bonnes pratique de distribution Et doivent respecter une hygiène appropriée.
v LOCAUX ET ÉQUIPEMENTS
Les locaux doivent être conçus ou adaptés de manière à assurer le maintien des conditions de stockage requises. Ils doivent être enbon état, correctement sécurisés, et leur capacité suffisante pour permettre de stocker et de manipuler les médicaments en toute sécurité. Les espaces de stockage doivent être éclairés de manière adéquate et les conditions de température et d’humidité doivent être respectées pour permettre d'accomplir toutes les opérations de manière correcte et sûre. Et il faut avoir des zones sécurisées pour les produits stupéfiants et des zones froides pour les médicaments qui nécessitent des conditions particulières de température.
Il faut installer un système informatique facile et accessible qui permet la suivie de toutes les opérations.
v DOCUMENTATION
La documentation comprend toutes les procédures écrites, les instructions, les contrats, les archives et les données, sous format papier ou électronique. La documentation doit être facilement disponible/accessible pour permettre de retracer l'historique des opérations pertinentes relatives à la distribution des médicaments.
v LES OPÉRATIONS
Les opérations de réception, stockage et manutention doivent suivre des instructions et des procédures écrites. Des instructions opératoires doivent être affichées dans chacune des zones d’opérations.
RECLAMATIONS, RETOURS, MÉDICAMENTS SUSPECTÉS D’ÊTRE FALSIFIÉS ET RAPPEL OU RETRAIT DU MARCHÉ
Toute réclamation, tout retour, toute suspicion de falsification et tout rappel/retrait du marché doit être enregistré et traité avec soin, selon des procédures écrites.
RECLAMATIONS : Les réclamations doivent être enregistrées avec les détails d’origine qui s’y rattachent
LE RETOUR DE MEDICAMENT : Les médicaments retournés doivent être gérés selon une procédure écrite basée sur le risque tenant compte du produit concerné
MÉDICAMENTS SUSPECTÉS D’ÊTRE FALSIFIÉS :Les distributeurs en gros doivent informer sans délai l’autorité compétente tous les médicaments falsifiés.
Le distributeur en gros doit suivre les instructions contenues dans le message de rappel ou de retrait du marché et Cette opération doit être enregistrée au moment où elle est effectuée
v AUTO-INSPECTIONS
Des auto-inspections doivent être menées en vue de contrôler la mise en œuvre et le respect des principes des Bonnes Pratiques de distribution et de proposer les mesures correctives nécessaires.
v TRANSPORT
la methode de transport doit protéger les médicaments contre la casse, l’altération ou le vol, et de garantir que les conditions de température sont maintenues dans des limites acceptables.
Hadi fiha wa7d l résumé al7aja l7wayj lmohimin