FDA-Beratungsausschuss gibt Unterstützung für Alzheimer-Medikament Leqembi an

Im Januar dieses Jahres hat die US-amerikanische Food and Drug Administration das Medikament Leqembi zur beschleunigten Zulassung zugelassen. Wie die Behörde damals feststellte, unterschied sich dieses Medikament von früheren Behandlungen in der Art und Weise, wie es die Krankheit bekämpfte. „Diese Behandlungsoption ist die neueste Therapie, die auf den zugrunde liegenden Krankheitsprozess der Alzheimer-Krankheit abzielt und diese beeinflusst, anstatt nur die Symptome der Krankheit zu behandeln“, sagte Dr. Billy Dunn vom Center for Drug Evaluation and Research der FDA in einer Stellungnahme StellungnahmeJetzt ist Leqembi der breiteren Verfügbarkeit einen Schritt näher gekommen. Wie die Washington Post BerichteDer Beratungsausschuss für Medikamente des peripheren und zentralen Nervensystems der FDA hat seine Unterstützung für die ermutigenden Schlussfolgerungen zum Ausdruck gebracht, die nach einer klinischen Studie mit dem Medikament erzielt wurden Bekanntmachung von Biogen, einem von zwei Unternehmen, die bei der Entwicklung von Leqembi zusammenarbeiten – das andere ist Eisai – ist das Medikament für Patienten mit „leichter kognitiver Beeinträchtigung oder [dem] leichten Demenzstadium der Krankheit“ gedacht. Der Bericht der Post weist darauf hin, dass das Medikament seine Grenzen hat; Es kann das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit um fünf bis sechs Monate verlangsamen, bestehende Schäden am Gehirn eines Patienten jedoch nicht rückgängig machen.

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Wie aus der Berichterstattung der Post hervorgeht, bestehen weiterhin gewisse Spannungen im Zusammenhang mit der Droge. Dabei geht es vor allem um die Nebenwirkungen und darum, ob die potenziellen Gesundheitsrisiken das Risiko überwiegen, dass Alzheimer-Patienten mehr Zeit für ihre Lieben haben. Es stellt sich auch die Frage, ob Medicare das Medikament übernimmt oder nicht; Den Berichten der Post zufolge wird ein Jahresvorrat an Leqembi etwa 26.500 US-Dollar kosten. Die Zustimmung des Ausschusses klingt nach einem vielversprechenden Schritt nach vorne – aber es ist noch lange nicht der letzte Schritt, um diese Behandlung allen Menschen zugänglich zu machen, die sie benötigen.

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Im Januar dieses Jahres hat die US-amerikanische Food and Drug Administration das Medikament Leqembi zur beschleunigten Zulassung zugelassen. Wie die Behörde damals feststellte, unterschied sich dieses Medikament von früheren Behandlungen in der Art und Weise, wie es die Krankheit bekämpfte. „Diese Behandlungsoption ist die neueste Therapie, die auf den zugrunde liegenden Krankheitsprozess von […] abzielt und diesen beeinflusst.

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Tobias Carrollhttps://www.insidehook.com/daily_brief/health-and-fitness/fda-advisory-committee-alzheimers-drug

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