A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA uma ordenança concluída Início de março de 2023, que atualiza os requisitos de relatórios para mamografias. A nova regulamentação entra em vigor em 10 de setembro de 2024 e exige que todas as mulheres recebam informações sobre a densidade das mamas após a mamografia. Eles também devem ser informados em seu relatório de mamografia que o tecido mamário denso pode mascarar o câncer e tornar o câncer mais difícil de detectar.

perguntou a conversa dr Wendie A BergProfessor de Radiologia da Escola de Medicina da Universidade de Pittsburgh para explicar como a mudança de regra pode afetar as recomendações de triagem e como as pessoas interpretam seus resultados.

O que é densidade mamária e por que é importante?

Todos os seios são formados por uma mistura de gordura, glândulas mamárias e ductos. As glândulas são sustentadas por tecido fibroso e ligamentos, chamados coletivamente de “tecido fibroglandular”. Quanto mais tecido fibroglandular uma mulher tiver, mais “denso” será o tecido mamário.

Quando uma mulher faz uma mamografia, o radiologista que a examina descreve a densidade da Mama usando uma das quatro categorias: A) gordurosa, B) tecido disperso, C) densamente heterogênea ou D) extremamente densa. As categorias C e D são consideradas “tight”, enquanto as categorias A e B são “não tight”.

seios densos são normal e habitual. Mais de 50% das Mulheres têm mamas densas antes da menopausa, cerca de 40% das mulheres na faixa dos 50 anos e 30% das mulheres na faixa dos 60 anos. Os seios podem se tornar menos densos após a menopausa, mas uma mulher com seios extremamente densos provavelmente terá seios densos ao longo de sua vida.

A densidade da mama é importante por duas razões. Mais importante ainda, o tecido mamário denso pode esconder o câncer em uma mamografia. Aproximadamente 40% dos casos de câncer de mama serão invisíveis à mamografia nas mamas mais densas, conhecidas como “mamas extremamente densas”. 25% permanecerão não detectados com mamas heterogeneamente densas.

Em segundo lugar, o tecido denso também aumenta o risco de desenvolver câncer de mama, com cerca de risco de câncer de mama quádruplo com mamas extremamente densas em comparação com seios gordurosos e sobre dobrar o risco em comparação com seios com tecido disperso.

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O que a decisão da FDA inclui?

Até agora, 38 estados mais Washington, DC, tinham leis diferentes sobre o que dizer às mulheres sobre a densidade dos seios. Isso resultou em informações inconsistentes sendo disponibilizadas para mulheres americanas com base em onde elas moram.

A partir de setembro de 2024, o A última regra do FDA estabelece um padrão nacional uniforme exigindo que todas as mulheres sejam informadas na carta de resultado da mamografia de que suas mamas são “densas” ou “não densas”. Eles são informados de que o tecido denso pode esconder o câncer em uma mamografia e que também aumenta o risco de desenvolver câncer de mama.

Os novos regulamentos exigem que a categoria de gravidade específica seja incluída em todos os laudos de mamografia enviados ao médico solicitante. Alguns estados exigem que a categoria de gravidade específica também seja incluída na carta de resultados do paciente, e essa informação pode ser incluída, mas deve ser separada do idioma exigido pelo FDA. A notificação da FDA não pode ser alterada de forma alguma.

A exigência da FDA também inclui esta frase na carta às mulheres com mamas “densas”: “Em algumas pessoas com tecido denso, outros exames de imagem além da mamografia podem ajudar a encontrar o câncer”.

Como isso pode afetar a forma como os pacientes respondem aos resultados da mamografia?

Sem orientação sobre o que fazer a respeito, essas informações podem gerar confusão e preocupação.

As mamografias 3D, também conhecidas como tomossíntese, estão se tornando o padrão e se tornando fáceis melhor na detecção de câncer, com menos recalls para testes adicionais para descobertas que não são câncer. Mulheres com mamas densas devem ficar atentas ao rastreamento de rotina com mamografia 3D.

A decisão de fazer exames adicionais além de uma mamografia anual após os 40 anos depende de várias considerações. Isso inclui densidade mamária e outros fatores de risco, benefícios potenciais, desvantagens – como testes adicionais para descobertas que não são câncer – cobertura de seguro e custos.

aos 30, Todas as mulheres devem discutir seus fatores de risco com o seu médico e considere o teste genético, se necessário. Porque as mulheres consideradas de “alto risco” devem iniciar o rastreamento mais cedo, independentemente da densidade da mama, e fazer o rastreamento por ressonância magnética além da mamografia.

Aqui está uma lista de alguns dos fatores que tornariam uma mulher de “alto risco” e boa candidata para triagem anual com ressonância magnética até os 70-75 anos de idade, dependendo da saúde geral.

• Mulheres com variantes genéticas causadoras de doenças, como BRCA1 ou BRCA2, ou que têm mãe, irmã ou filha com uma variante causadora de doenças devem iniciar o tratamento anual Triagem com ressonância magnética na idade de 25-30 anose adicionar a mamografia assim que completarem 30 anos.

• As mulheres que fizeram radioterapia na mama para um câncer anterior – geralmente linfoma de Hodgkin – antes dos 30 anos devem iniciar a triagem por ressonância magnética oito anos após o tratamento – mas não antes dos 25 anos – e continuar até os 30 anos.

• Mulheres com um risco estimado de câncer de mama ao longo da vida de pelo menos 20% devem fazer uma ressonância magnética anual, além da mamografia. As estimativas mais precisas vêm do Modelo Tyrer-Cuzick ou IBIS e incluem peso, altura, densidade da mama, histórico familiar, histórico de biópsia e outros fatores de risco. O processamento baseado em IA de mamografias sozinho pode até fazer sentido mais preciso do que os modelos de risco em prever quem desenvolverá câncer de mama nos próximos um a cinco anos.

• Exames anuais de ressonância magnética também são recomendados para mulheres que foram diagnosticados com câncer de mama antes dos 50 anos, ou mulheres com mamas densas.

• Isso é recomendado pela European Society of Breast Imaging Mulheres com seios extremamente densos Adicionar triagem de ressonância magnética a cada 2 a 4 anos, dos 50 aos 70 anos (com mamografias a cada 2 anos).

As mulheres com mamas densas, especialmente se também tiverem outros fatores de risco, como histórico familiar de câncer de mama ou biópsias atípicas anteriores, devem considerar a inclusão da ressonância magnética em sua mamografia anual. Mas a ressonância magnética requer ficar no túnel do ímã, que pode ser difícil para mulheres com claustrofobia. Também requer uma injeção intravenosa de meio de contraste. Os cânceres são mais visíveis com contraste porque têm vasos sanguíneos mais e menos densos do que o tecido normal.

Para mulheres que não toleram ou não têm acesso a uma ressonância magnética, pode-se considerar a adição de ultrassom à mamografia, no entanto Ressonância magnética encontra mais tipos de câncer do que ultrassom. Mamografia com contraste está sendo avaliado como uma alternativa à ressonância magnética.

O seguro cobre testes de triagem adicionais?

Atualmente tem 15 estados mais DC Leis que exigem cobertura de seguro para rastreamento suplementar de câncer de mama, mas apenas Nova York, Connecticut e Illinois exigem essa cobertura sem co-pagamentos.

Uma lei de seguro federal que Find It Early Act, é reintroduzido por dois funcionários dos EUA. Essa medida garantiria que todas as seguradoras de saúde cobririam o rastreamento e o diagnóstico por imagem da mama sem nenhum custo.

Isso forneceria triagem adicional para mulheres com mamas densas ou com maior risco de câncer de mama, de acordo com as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network e da Critérios de Adequação do Colégio Americano de Radiologia.

Este artigo é republicado por A conversa, um site de notícias independente sem fins lucrativos dedicado a compartilhar ideias de especialistas acadêmicos. The Conversation são notícias confiáveis ​​de especialistas de uma organização independente sem fins lucrativos. Experimente nossos boletins gratuitos.

Foi escrito por: Wendie A Berg, Universidade de Pittsburgh.

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Wendie A. Berg recebe financiamento da Fundação de Pesquisa do Câncer de Mama e da Coalizão do Câncer de Mama da Pensilvânia. Ela é Conselheira Científica Chefe Honorária www.DenseBreast-info.org.