La evaluación positiva de la vacuna contra covid-19 de Pfizer, marca el inicio del proceso de transición desde el uso de emergencia hasta la obtención del registro sanitario.
En la fase inicial, la Vacuna Comirnaty contra la COVID-19 de Pfizer recibió una recomendación positiva para su comercialización en México por parte del Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
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Es importante señalar que esta resolución significa un avance hacia su completa autorización, la cual, todavía no se define porque el proceso de análisis continúa.
“La opinión favorable a la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la OMS, elaborada por Pfizer, es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional”, informó la Cofepris.
En una sesión pública, luego de escuchar los argumentos expuestos por los especialistas de Pfizer que expusieron sus riesgos y beneficios, los integrantes del Comité de Moléculas votaron y emitieron de manera unánime esta opinión favorable sobre el biológico que ya es utilizado en otras partes del mundo para inmunizar a todas las personas a partir de los seis meses de edad.
“Informo al pleno del Comité que el resultado de la votación de los expertos convocados en esta sesión del Comité de Moléculas Nuevas es una opinión favorable para la solicitud de Pfizer para la vacuna de ARN BNT162b2 Raxtozinamerán indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por el coronavirus 2019 provocada por el virus Sars-Cov-2 en personas de a seis meses de edad y mayores”, sostuvo Carlos Jerjez Sánchez Ramírez, Moderador y Coordinador del Comité de Moléculas Nuevas.
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